國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械“冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)”獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件，成功進(jìn)入特別審批程序
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE)批準(zhǔn)了蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司III類醫(yī)療器械“冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)”進(jìn)入特別審批程序（2018年第4號(hào)），此產(chǎn)品主要用于對(duì)冠脈血管狹窄病變處FFR值的評(píng)估，從而輔助醫(yī)生進(jìn)行臨床診斷。
冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)由蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司研制生產(chǎn)，該項(xiàng)目是一個(gè)冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）評(píng)估系統(tǒng)，該系統(tǒng)在不使用壓力導(dǎo)絲的情況下，計(jì)算、顯示和儲(chǔ)存來自一次性使用血壓傳感器測(cè)量的主動(dòng)脈壓數(shù)據(jù)，通過對(duì)冠狀動(dòng)脈造影圖像（CAG）進(jìn)行血管分
2018-05-08
