前言創(chuàng)新醫(yī)療器械特批綠色通道——是國家為鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進新技術推廣和應用的重要舉措。進入特別審批程序的產(chǎn)品需具有核心技術的自主知識產(chǎn)權，主要工作原理需為國內(nèi)首創(chuàng)，技術上處于國際領先水平，相較同類產(chǎn)品的性能或安全性還需有根本性改進
前言創(chuàng)新醫(yī)療器械特批綠色通道——國家為鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進新技術推廣和應用的重要舉措。進入特別審批程序的產(chǎn)品需具有核心技術的自主知識產(chǎn)權，主要工作原理需為國內(nèi)首創(chuàng)，技術上處于國際領先水平，相較同類產(chǎn)品的性能或安全性還需有根本性改進，
精彩紀實2021CMIC大會2021年12月25日，由國家腫瘤微創(chuàng)聯(lián)盟等單位主辦的第十三屆中國微創(chuàng)介入醫(yī)學學術大會（2021CMIC）于北京隆重召開。開幕致辭聯(lián)盟理事長鄭加生教授致開幕詞本次大會以高標準建設、高質(zhì)量發(fā)展為主題，匯聚來自國家衛(wèi)
各有關單位：根據(jù)《高新技術企業(yè)認定管理辦法》（國科發(fā)火〔2016〕32號）和《高新技術企業(yè)認定管理工作指引》（國科發(fā)火〔2016〕195號）有關規(guī)定，現(xiàn)將北京市認定管理機構2021年認定的第四批3326家高新技術企業(yè)（企業(yè)名單詳見附件）進行
前言創(chuàng)新醫(yī)療器械特批綠色通道，是國家為鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進新技術推廣和應用的重要舉措。進入特別審批程序的產(chǎn)品不僅要具有核心技術的自主知識產(chǎn)權，其主要工作原理、作用機理需為國內(nèi)首創(chuàng)，技術處于國際領先水平，產(chǎn)品性能及安全性還需與同類產(chǎn)品
DMO是合同制造組織，是根據(jù)合同為制藥行業(yè)的其他公司提供服務的公司，提供從藥物開發(fā)到藥品制造的服務。商業(yè)模式包括從臨床前研究、臨床試驗到商業(yè)化生產(chǎn)階段的整個供應鏈系統(tǒng)，為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新的流程開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)服務。用附加值高的技術輸出代替單純的生產(chǎn)能力輸出。
AI技術的飛速發(fā)展為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上創(chuàng)新的翅膀，產(chǎn)品上市離不開臨床試驗數(shù)據(jù)支持，而成功的臨床試驗則離不開優(yōu)秀的方案設計。臨床試驗——方案設計Clinicaltrialprotocol每款醫(yī)療器械的上市，臨床試驗都至關重要，其中，試驗方案設計
前言如今，AI醫(yī)療領域炙手可熱，成為資本界熱捧的焦點，目前已有十余款產(chǎn)品落地獲批。奧泰康近年攜手合作伙伴，助力30余個AI臨床項目開展，在臨床試驗執(zhí)行中，我們以CTFFR類項目為例，梳理出易影響試驗質(zhì)量各環(huán)節(jié)的關鍵因素，希望幫助大家完美“避
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