本周，珠海通橋醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的通橋鳳?彈簧圈系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，奧泰康承接本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)服務(wù)。

9月26日，中國外周及血管介入領(lǐng)域的領(lǐng)軍者歸創(chuàng)通橋（http://2190.HK）宣布，珠海通橋醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“通橋醫(yī)療”）自主研發(fā)的通橋鳳?彈簧圈系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，較中期業(yè)績報(bào)告中披露的預(yù)計(jì)取證時(shí)間2021年四季度提前，標(biāo)志著通橋醫(yī)療在出血性腦血管疾病的介入治療又邁入了新的階段。

通橋鳳彈簧圈系統(tǒng)是一款超柔軟的機(jī)械解脫彈簧圈，具有超柔軟、可機(jī)械解脫、規(guī)格齊全的優(yōu)勢。上市前臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，通橋鳳彈簧圈的柔軟程度能媲美國際領(lǐng)先品牌最新一代產(chǎn)品，可以實(shí)現(xiàn)不規(guī)則動(dòng)脈瘤，破裂動(dòng)脈瘤的安全致密填塞。

相較于歐美人群，我國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤普遍呈現(xiàn)“瘤體小、載瘤動(dòng)脈管徑細(xì)”的特點(diǎn)，但目前市場上的的動(dòng)脈瘤栓塞彈簧圈仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)替代率尚不足10%，亟需一款適合國人的超柔軟彈簧圈。通橋鳳彈簧圈的上市，填補(bǔ)了這一市場空白。通橋鳳彈簧圈圈體更柔軟，推送系統(tǒng)更柔順，能更好地順應(yīng)瘤體形態(tài)，提高手術(shù)安全性和栓塞效果。 同時(shí)，通橋鳳彈簧圈采用了機(jī)械解脫的結(jié)構(gòu)，與電解脫和水解脫方式相比，解脫過程簡單快速、安全可靠，術(shù)者只需“一折一拉”，即刻解脫，平均解脫時(shí)間小于1秒。 在型號方面，通橋鳳彈簧圈系統(tǒng)擁有十分齊全的規(guī)格型號，包括6個(gè)1mm型號，可以覆蓋多數(shù)復(fù)雜病變，為小動(dòng)脈瘤栓塞提供更多選擇，為患者和醫(yī)生提供全方位栓塞治療方案。 隨著中國人口老齡化的加劇及國內(nèi)神經(jīng)介入技術(shù)的快速發(fā)展，我國的神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場快速增長?！吨袊X卒中防治報(bào)告（2020）》指出，我國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的檢出率高達(dá)7%，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入手術(shù)量由2018年的5.2萬臺到2021年7.37萬臺，到2030年將進(jìn)一步增加到44.4萬臺，市場空間巨大。

數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivan analysis 目前，通橋醫(yī)療致力于為中國腦卒中患者提供涵蓋缺血、出血的全產(chǎn)品線解決方案，共有21款獲批及在研產(chǎn)品。截至2021年9月，通橋醫(yī)療旗下已有7款產(chǎn)品取得NMPA批件。在缺血性腦卒中領(lǐng)域，通橋蛟龍?取栓支架，銀蛇?顱內(nèi)支持導(dǎo)管，大禹?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管已上市，是國內(nèi)為數(shù)不多可以提供BADDASS技術(shù)三件套的廠家之一。在出血性腦卒中領(lǐng)域，通橋鳳彈簧圈已啟動(dòng)商業(yè)化，全程顯影的麒麟密網(wǎng)支架處于上市前臨床階段。 8月以來，通橋醫(yī)療自主研發(fā)的通橋蛟龍?微導(dǎo)管和通橋鳳?彈簧圈均提前于預(yù)期取證，顯示其強(qiáng)勁及高效的研發(fā)實(shí)力。隨著研發(fā)管線的逐步兌現(xiàn)，通橋醫(yī)療將為患者和醫(yī)生提供更全面和高效的產(chǎn)品組合及解決方案，讓更多患者享受先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)帶來的高質(zhì)量生活。