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2024年12月，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的冠狀動脈功能測量系統(tǒng)（國械注準(zhǔn)20243072626、國械注準(zhǔn)20243072617）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，奧泰康負(fù)責(zé)本項目臨床試驗服務(wù)。
以下文章來源于睿心智能 ，作者創(chuàng)新醫(yī)療器械平臺
睿心智能.
讓每條血管都得到更早期的診斷和更精準(zhǔn)的治療
睿心全新一代造影FFR產(chǎn)品 AngioQFA 100（冠狀動脈功能測量系統(tǒng)），憑借AI與流體力學(xué)的先進(jìn)融合技術(shù)，率先實現(xiàn)精準(zhǔn)、全面、靈活、高效的冠脈供血評估。
一次分析，覆蓋多支血管，且同時獲得冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）和微循環(huán)阻力指數(shù)（IMR），有效支持介入手術(shù)PCI全流程。
FFR（血流儲備分?jǐn)?shù)）是判斷冠狀動脈狹窄是否引起心肌缺血的金標(biāo)準(zhǔn)。AngioQFA 100使用深度學(xué)習(xí)結(jié)合的計算流體力學(xué)模型，快速精準(zhǔn)求解流體方程來模擬血液在血管內(nèi)的流動情況，計算出血管內(nèi)各處的血流速度、壓力分布等參數(shù)，進(jìn)而計算FFR。
IMR（微循環(huán)阻力指數(shù)）是評估冠狀動脈微循環(huán)功能的重要指標(biāo)，主要反映冠狀動脈微循環(huán)阻力。系統(tǒng)能夠同步檢測IMR，為醫(yī)生提供更全面的冠脈功能評估。
QCA（定量冠狀動脈造影）提供了客觀、精確的血管形態(tài)學(xué)數(shù)據(jù)（如血管直徑、狹窄程度、病變長度等），減少了人工測量的誤差，為冠狀動脈介入治療的規(guī)劃和決策提供了可靠的依據(jù)。
手術(shù)評估功能可基于醫(yī)生設(shè)計的血運(yùn)重建方案（如支架放置的位置、長度、直徑等），模擬放置后的預(yù)期效果，以直觀的圖像呈現(xiàn)給醫(yī)生，制定更加科學(xué)的決策手術(shù)方案。
AngioQFA 100系統(tǒng)支持有線、無線多種連接方式部署，適配不同醫(yī)院導(dǎo)管室的布局，融入實際診療流程。
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圖像實時對接：數(shù)據(jù)無縫對接，傳輸精準(zhǔn)及時。
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無線壓力獲?。?/strong>無需額外連線，減少輻射，有效提升診斷性能。
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報告立等可取：無需額外等待時間，爭分奪秒，大幅提升診療效率。
深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司成立于2017年12月，是一家專注于心腦血管人工智能和手術(shù)機(jī)器人精準(zhǔn)診療的國家高新技術(shù)和專精特新企業(yè)。
睿心自主研發(fā)推出無創(chuàng)功能學(xué)診斷、手術(shù)規(guī)劃導(dǎo)航和血管介入手術(shù)機(jī)器人等系列產(chǎn)品，致力于為臨床提供AI+手術(shù)機(jī)器人的冠脈軟硬件一體化智能診療平臺。睿心擁有11張NMPA注冊證和1張歐盟CE注冊證，申請和授權(quán)專利200余件。
公司獲得2021中國人工智能醫(yī)學(xué)影像TOP10、2022中國創(chuàng)新醫(yī)療器械TOP10、2022中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎、2022年中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽三等獎、2023年深圳市博士后創(chuàng)新實踐基地等榮譽(yù)，主持國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、孔雀團(tuán)隊、深圳醫(yī)科院專項等。睿心發(fā)展?jié)摿薮?，持續(xù)經(jīng)營能力強(qiáng)勁，產(chǎn)品進(jìn)入全國800多家三甲醫(yī)院。先后完成經(jīng)緯、騰訊、國投招商等領(lǐng)投的5輪融資，發(fā)展成為同賽道領(lǐng)跑的潛在獨(dú)角獸企業(yè)。
