「人工智能」輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評(píng)價(jià)簡介及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)
剛剛，國家器審中心發(fā)布公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知。
CMDE|創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局對(duì)58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
政策速遞 剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告，速戳了解
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