崗位職責
1、協(xié)助項目經(jīng)理完成中心篩選,組織研究者會議及倫理批件的申請;
2、對研究者進行培訓,內容包括臨床試驗的法規(guī)及專業(yè)培訓,確保研究者嚴格按照實驗方案和相關法規(guī)進行相關研究;
3、制定監(jiān)查計劃書,并按計劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作,及時提交有關監(jiān)查報告;
4、督促研究者對監(jiān)查報告中所記錄的有關問題及時進行糾正或整改,以達到相關法規(guī)要求;
5、協(xié)助項目經(jīng)理完成科室啟動會,與統(tǒng)計部門的協(xié)調溝通及臨床試驗總結;
6、領導交辦的其他臨時工作。